川一光照培养箱PGX-250B恒温恒湿真空人工气候箱

川一光照培养箱PGX-250B恒温恒湿真空人工气候箱

THE PRODUCT DESCRIPIOM  ►∣产品说明：

川一仪器PGX系列光照培养箱广泛应用于微生物组织细胞培养、种子发芽、育苗实验、植物载培养等，能模拟不同环境气候条件。

THE MAIN CHARACTERISTICS  ►∣主要特征：

●光照培养箱具有温和传感器异常保护功能，保证仪器和样品安全。

●可选配全光谱的植物生长灯，有利于植物的生长，提高抗病性。

●具有掉电记忆、掉电时间自动补偿功能；恒温控制系统，反应快，控温精度高。

●微电脑自动控制，触摸开关，操作简便。

●光照培养箱由可编程多段控制方式，白天、黑夜均可单设置温度、湿度、光照度和时间。

●风道式通风，工作室风速柔和，温度均匀。

●采用中空反射钢化渡膜玻璃，绝热性能好，美观大方。

●可选全封闭不透光灯罩，选装工作室电源，消毒装置等。

TECHNICAL **AMETERS  ►∣技术参数：

1．设备概述：用于需气菌、厌气菌的培养、保存。 温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。
2．验证目的
2．1通过对生化培养箱的空载热分布，确认培养箱内热分布差值符合要求。
2．2通过满载热分布，由箱体内部达到培养要求需要设定的温度及滞后时间，来确认此培养箱培养温度误差在规定的范围内对需气菌、厌气菌的培养无影响。
3．验证要求
3．1验证前对生化培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。
3．2验证前对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
3．3验证试验过程中所用的标准仪器、热电偶在使用前和全部过程结束以后要进行校正。
3．4验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
4．验证合格标准
4．1空载热分布温度范围：36±1℃；
4．2满载热分布温度范围：36±1℃；
5．职责
5．1验证**
·负责验证方案的审批；
·负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；
·负责验证数据及结果的审核；
·负责验证报告的审批；
·负责发放验证证书；
·负责再验证周期的确认。
5．2质量管理部
·负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告，上报验证**；
·负责生化培养箱验证工作的具体实施。
5．3设备工程部：
·负责仪器、仪表的校正和共同完成生化培养箱验证。
5．4质量检验室
·负责*操作人员；
·负责按SOP进行操作；
·负责验证前的各项准备工作。
制药厂GMP软件系统——技术标准文件名称：生化培养箱验证方案
6．验证内容与方法
6．1试验用仪器仪表：标准铂热电阻3支。
6．2温度探头分布图：
铂热电阻放置于组：C－Ⅲ－1，C－Ⅲ－3，C－Ⅲ－5
二组：A－Ⅴ－5，E－Ⅴ－5，C－Ⅰ－1
三组：A－Ⅰ－5，C－Ⅴ－1，E－Ⅰ－1
6．3测试程序及系统检查：
6．3．1选择3个铂热电阻，分三次编号后固定在
6.2项下所示位置，注意热电偶焊接的尖端不能与灭菌腔的金属表面接触。
6．3．2预置培养温度36℃。
6．3．3启动培养箱，并检查设备运转、从室温升至36℃的时间、温度控制仪功能等。
6．4空载热分布试验：
6．4．1空载热分布试验是确定培养箱高温度或低温度是否过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。